Шестакова Ирина Викторовна
врач-инфекционист высшей квалификационной категории, доцент, доктор медицинских наук
Центр клинических исследований ГБУЗ ИКБ№2 ДЗМ
Исследовательский опыт
Центр клинических исследований на базе ИКБ №2 действует функционально. Первое исследование было проведено в 1997 году.
Руководство центром:
Шестакова Ирина Викторовна, врач – инфекционист высшей квалификационной категории, профессор, доктор медицинских наук
Шимонова Татьяна Евгеньевна, врач-эпидемиолог первой квалификационной категории, кандидат медицинских наук
Гейне Маргарита Дмитриевна, врач клинической лабораторной диагностики высшей квалификационной категории
Команда
Главные исследователи
- врач–инфекционист высшей квалификационной категории
- опыт работы в клинических исследованиях 10 лет, участие в 11 исследованиях
- область исследований – инфекционные болезни
- доцент, доктор медицинских наук
- Скачать резюме
- врач-эпидемиолог первой квалификационной категории
- опыт работы в клинических исследованиях с 2006 года, с 2012 - главный исследователь.
Всего 20 исследований, из них II фазы - 4, III фазы - 13, IY фазы - 3. В 18 исследованиях как главный исследователь - область исследований – инфекционные болезни
- кандидат медицинских наук
- наличие сертификатов и аккредитаций - есть
- Скачать резюме
- врач клинической лабораторной диагностики
- опыт работы в клинических исследованиях - 4 года
- области исследований - клиническая лабораторная диагностика
- ученые звания и степени - нет
- специальность - клиническая лабораторная диагностика
- наличие сертификатов и аккредитаций:
1. "Клинические испытания (исследования) медицинских изделий" - Удостоверение №0030-3-21 - ФГБУ "Национальный институт качества"
2. онлайн курс «Надлежащая Клиническая Практика» Сертификат № 22060 от 08.07.2021 - X7 Research
3. "Клиническая лабораторная диагностика" - Сертификат № 0377180911945 - ФГБОУ ДПО "Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования" МЗ РФ - Скачать резюме
Клиническая база
Область «Клиническая лабораторная диагностика»
Центральная лаборатория диагностики ВИЧ-инфекции МГЦ СПИД
Область «Клиническая лабораторная диагностика»
1. анализатор гематологический автоматический - Coulter LH 750- Beckman Coulter
2. анализатор гематологический - ХТ 1800i - Roсhe Diagnostics GmbH
3. цитофлюориметр проточный - Navios - Beckman Coulter
4. цитофлюориметр проточный - Cytomics FC 500 - Beckman Coulter
5. анализатор биохимический - ARCHITECT c8000 - Abbott
6. фотометр для микропланшет - 680 Bio-Rad
7. анализатор иммуноферментный автоматический - Еволис - Bio-Rad
8. анализатор иммунохимический - Адвия Кентавр ХР - Siemens Healthcare Diagnostics
9. анализатор иммунохимический - ARCHITECT i2000 - Abbott
10. амплификатор ПЦР - Abbott m2000rt - Abbott Molecular
11. амплификатор ПЦР - Кобас ТакМан - Roсhe Diagnostics
12. Система автоматизированная cobas 6800 для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью ПЦР - Cobas 6800 - Roсhe Diagnostics
13. анализатор генетический - Applied Biosistems 3500xl
14. Станции для выделения автоматического нуклеиновых кислот- Abbott m2000sp - Abbott Molecular
15. Станции для выделения автоматического нуклеиновых кислот- Кобас АмплиПреп- Roсhe Diagnostics
16. Шкаф лабор.с ламинарным потоком - Safe 2020 - Termo
17. Система получения.хран,распределения воды "УВОИ МФ" - Медиана фильтр
Используются помещения ГБУЗ ИКБ№2 ДЗМ
В центре организованы помещения для исследовательской группы, хранения документов и исследуемых препаратов.
Для сохранности документов и материалов исследований помещения оснащены запирающейся мебелью.
Поддержание необходимых и безопасных условий хранения обеспечиваются надежным холодильным и морозильным оборудованием.
Сертификаты и лицензии
- Лицензия ГБУЗ ИКБ №2 ДЗМ на осуществление медицинской деятельности ЛО-77-01-020802 от 02.12.2020, сроком действия до «бессрочно»;
- Санитарно-эпидемиологическое заключение на соответствие условий работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности: № 77.01.16.000.М.004599.10.20 от 08 октября 2020 г
- Приказ Росздравнадзора № 1893 от 19 октября 2017 года "О включении ГБУЗ ИКБ №2 ДЗМ в Перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий."
- Приказ Росздравнадзора № 853 от 09.02.2022 года "О включении ГБУЗ ИКБ №2 ДЗМ в Перечень медицинских организаций, проводящих клинические/клинико-лабораторные испытания медицинских изделий с целью оценки их безопасности и клинической эффективности в целях регистрации в соответствии с правилами ЕЭК"
- СВИДЕТЕЛЬСТВО об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственны х препаратов для медицинского применения
Контактная информация и реквизиты центра
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Инфекционная клиническая больница №2 Департамента здравоохранения города Москвы».
Сокращенное наименование: ГБУЗ ИКБ № 2 ДЗМ
Полное наименование учредителя: Департамент здравоохранения города Москвы
Основной государственный регистрационный номер: 1037719012396
Лицензия: ЛО-77-01-020802 от 02 декабря 2020 года (бессрочно), выдана Департаментом здравоохранения города Москвы
Фактический и почтовый адрес 105275, г.Москва, 8-я ул. Соколиной горы, д. 15
Электронная почта ikb2@zdrav.mos.ru
Реквизиты:
УФК по г.Москве (ГБУЗ ИКБ № 2 ДЗМ, л/с 2605441000450593)
ИНН 7719138723 КПП 771901001
Банк: ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ г Москва
БИК 004525988
ЕКС 40102810545370000003
КС 03224643450000007300
